Успіх Novo Nordisk з Ozempic у хворих на цукровий діабет і захворювання нирок недостатній для інвесторів

Компанія Novo Nordisk оприлюднила дані випробувань, які свідчать про користь Ozempic для пацієнтів з діабетом і хронічною хворобою нирок. (Фотоілюстрація Маріо Тама/Getty Images)

Випробування компанією Novo Nordisk свого блокбастера Ozempic (семаглутид) GLP-1 на хворих на цукровий діабет і захворювання нирок було настільки успішним, що п’ять місяців тому на проміжному етапі його було призупинено на предмет ефективності після рекомендації Незалежного комітету з моніторингу даних.

Але у вівторок, коли Novo опублікувала головні результати третьої фази дослідження FLOW, вони не задовольнили інвесторів, оскільки ціна акцій датської компанії впала на 3%. Ось такі завищені очікування від лікування, яке знижує рівень цукру в крові.

Випробування за участю 3533 осіб із діабетом 2 типу та хронічною хворобою нирок (ХНН) показало, що Ozempic знижує ризик прогресування хвороби нирок і ризик смерті від нирок і серцево-судинних захворювань на 24%. Однак це не досягло 30%, які очікували аналітики.

У дослідженні оцінювали семаглутид порівняно з плацебо як додаткове лікування до стандартного лікування для профілактики ураження нирок. Первинна кінцева точка враховувала п’ять вимірювань прогресування ХХН і ризик смерті від ниркових та серцево-судинних наслідків. Як ХХН, так і серцево-судинні компоненти сприяли зниженню ризику, сказав Ново.

«Приблизно 40% людей із цукровим діабетом 2 типу мають (ХНН), тому позитивні результати FLOW демонструють потенціал семаглутиду як першого варіанту лікування GLP-1 для людей, які живуть із діабетом 2 типу та (ХНН), "Мартін Холст Ланге, виконавчий віце-президент Novo з розвитку, сказав у релізі.

Цього року компанія подасть заявку на дозвіл регуляторних органів у Сполучених Штатах і Європі, щоб розширити марку Ozempic, сказав Ново.

Результати доповнюють позитивні дані дослідження 3 SELECT, які показали, що семаглутидний препарат Wegovy від ожиріння від Novo знижує ризик серцевого нападу без летального результату на 28%, а ризик прогресування ХХН і ниркової смерті на 22%.

ПОВ'ЯЗАНІ

Novo Nordisk публікує дані про кардіорезультати «найкращого сценарію» для зіркового препарату від ожиріння Wegovy

У цьому дослідженні, яке включало понад 17 пацієнтів без діабету та надмірної ваги з наявними серцево-судинними захворюваннями, також було показано, що Wegovy знижує ризик смерті від серцево-судинних захворювань на 15% і ризик смерті від будь-якої причини на 19%. Це також знизило ризик розвитку діабету на 73%.

Wegovy також досяг успіху в дослідженні фази 3 за участю пацієнтів із ожирінням і серцевою недостатністю зі збереженою фракцією викиду (HFpEF), зменшуючи симптоми та покращуючи їх рухливість.

Компанія Novo справила величезний фурор своїми семаглутидами. Тоді як у 2023 році обсяг продажів Ozempic склав 95,7 мільярда датських крон (13,9 мільярда доларів), Wegovy заробив 31,6 мільярда датських крон (4,5 мільярда доларів). Ці два види лікування разом склали 55% доходу Novo, який у 2023 році зріс на 31% до 232 мільярдів датських крон (33,7 мільярда доларів).

ПОВ'ЯЗАНІ

Novo Nordisk каже, що Wegovy може допомогти пацієнтам із серцевими захворюваннями, і не лише тому, що він спричиняє втрату ваги

У лікуванні діабету та ожиріння Eli Lilly конкурує з Novo за допомогою препарату GLP-1/GIP tirzepatide. Компанія ще не надала жодних даних про серцево-судинні та ниркові захворювання для своїх препаратів Mounjaro та Zepbound, але деякі фахівці з ожиріння вважають, що лікування Lilly забезпечить аналогічні переваги.

 

Оригінальне посилання на статтю: Ozempic від Novo Nordisk перевершує дослідження діабету та захворювань нирок (fiercepharma.com)
«Ця стаття насамперед призначена для поширення. Якщо є якісь порушення, будь ласка, зв’яжіться з нами, і ми видалимо їх».