Наша історія

 

Banner 3

Компанію Fujian Genohope Biotech Ltd було засновано в 2019 році. Її спів-засновниками є New Hope Hosencare Brothers і тайванська Genovior Biotech Corporation. Компанія розташована в національній «Зоні співробітництва в галузі біотехнології, охорони здоров’я та медицини» в місті Путянь, провінція Фуцзянь. У компанії працює 260 співробітників, і в 2023 році компанію було обрано як спеціалізовану на спеціальних інноваційних підприємствах у провінції Фуцзянь.

Компанія зосереджується на високоактивному поліпептидному API/розчині та продає поліпептидні API/розчин і послуги виробництва на світовому ринку. Компанія займає загальну площу 55 му, із загальною будівельною площею близько 70 000 квадратних метрів, і побудувала близько 800 квадратних метрів науково-дослідного центру, 1000 квадратних метрів центру контролю якості та 3300 квадратних метрів виробничого цеху GMP. На даний момент побудовано 13 виробничих ліній, у тому числі 7 ліній для приготування рекомбінантного пептидного АФІ та повністю синтетичного пептидного АФІ та 6 ліній для ін’єкцій. Крім того, у компанії також є велика майстерня з проти-пухлинних ін’єкцій, мала-майстерня з багатоцільовими ін’єкціями, велика-майстерня з багатоцільовими ін’єкціями. Будівництво та управління виробничою лінією відповідають нормативним вимогам світового ринку ліків і відповідають подвійній реєстрації та декларуванню Китаю та США. Також можна зустріти реєстрацію клієнтів і продажі вдома та за кордоном.

Перевага продукту:

На даний момент основними продуктами компанії є семаглутид, тирзепатид, косметичні медичні мікросфери, колаген. Зокрема, компанія має перевагу зрілих 2 процесів приготування Semaglutide API, Semaglutide API, зареєстрованого в FDA США (DMF №: 040957), Tirzepatide API, зареєстрованого в US FDA (DMF №: 040503),

Semaglutide API має наступні три характеристики: низька ціна, висока якість і велика виробнича потужність (тоннаж). Tirzepatide API отримав схвальні відгуки у фармацевтичній промисловості поліпептиду.

Хронологія розвитку Genohope

 

2019

Налаштування Genohope, січень 2019 р

2020

Березень 2020 Завод зібраний

2021

Лютий 2021 Прийнятий сертифікат виробництва ліків

2022

Березень 2022 р. Початкова заявка на реєстрацію ліків

2023

Жовтень 2022 р. Fulvestrant API на-сайті перевірено CDE

2023

Лютий 2023 Fulvestrant FDF на-сайті перевірено CDE

2023

Липень 2023 Стерильна вода перевірена та схвалена FDA

2024

У березні 2024 р. DMF для семаглутиду було подано до FDA

 

 

Наша фабрика

 

Готова лікарська форма рослина

1 ліофілізований порошок/WатерIінжекторний завод

  • Технічні характеристики: 2 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл або індивідуальні флакони.
  • Максимальна партія ліофілізованого порошку: 200 000 пляшок на партію.
  • Об'єм наповнення: від 0,2 мл до 30 мл або на вимогу замовника в'язкість рідкого ліки
  • Річна виробнича потужність: 90 мільйонів штук (закачування води).
  • Примітки: флакони водяних голок можуть бути виготовлені, а виробниче обладнання відповідає OEB5.

 

2 попередньо заповнені ін’єкційні установки

  • Технічні характеристики: 1 мл, 2,25 мл, 3,0 мл, 5,0 мл або інші можна налаштувати.
  • Об'єм наповнення: від 0,2 мл до 5,0 мм або рідина з в'язкістю наповнення відповідно до вимог замовника
  • Шприц для ін’єкцій і гумова пробка: можуть бути надані клієнтом або довірені Genohope.
  • Річна виробнича потужність: 30 мільйонів штук.
  • Примітки: Виробниче обладнання відповідає OEB4 (з можливістю оновлення).

 

3 Інжекторний завод із попередньо заповненими картриджами

  • Технічні характеристики: 3,0 мл або інші можна налаштувати.
  • Об'єм наповнення: від 0,2 мл до 3,0 мл або рідина з в'язкістю наповнення відповідно до вимог замовника.
  • Шприц для ін’єкцій і гумова пробка: можуть бути надані клієнтом або довірені Genohope.
  • Річна виробнича потужність: 30 мільйонів штук.
  • Примітки: Картриджі та ін'єкційні ручки можна зібрати відповідно до потреб замовника, а виробниче обладнання відповідає OEB4 (з можливістю оновлення).

Завод активних фармацевтичних інгредієнтів

1, лінія виробництва поліпептидів

 

Зараз цех синтезу поліпептидного API може виробляти 1,8 т API щороку. Його реактор твердофазного синтезу має 2000 л. Окрім пластинчатого фільтра позитивного тиску, фільтраційне обладнання також оснащено низько{4}}високошвидкісною-центрифугою для кращого відділення макромолекул. Подальше очищення обладнання здійснюється за допомогою MPLC (препаративна хроматографія середнього тиску). Очищену рідину концентрують за допомогою системи TFF (обладнання для фільтрації тангенціального потоку), а потім ліофільно-сушать. Площа сублімаційної сушарки 10 м2.

 

2, виробнича лінія біотехнологічної ферментації

 

Виробнича лінія біотехнологічної ферментації має обладнання для мікробної культури, обладнання для очищення білка, обладнання для ультрафільтрації та обладнання-сушіння заморожуванням тощо. Масштаб її мікробної ферментації коливається від 8000 л до 300 000 л, а обладнання для очищення в основному оснащено AKTAready (система рідинної хроматографії), MPLC (препаративна хроматографія середнього тиску) та хроматографією. колонки. Ультрафільтраційне обладнання TFF (тангенціальне фільтраційне обладнання). Також є 5м2сублімаційна сушарка.

 

 

02

 

Гарячі продуктиr

 

Класифікація

Назва продукту

Наявність API

Наявність FDF

Пептид

семаглутид

ТАК

N/A

Тірзепатид ТАК  N/A

Ліраглутид

ТАК

N/A

 

page-1-1

Ринок продукції

Основна маркетингова зона: Північна Америка, ЄС, Близький Схід, південно-східна зона та материковий-Китай.

page-800-460

Застосування продукту

Genohope в основному зосереджується на діабеті, ожирінні та онкології.

3

Наш сервіс

Час роботи
Попередній-продаж
Понеділок- П’ятниця
8:00-17:00 (за пекінським часом)
Після- продажу
7*24 години