Genohope запрошує на Четвертий форум співробітництва MAH та індустріалізації CXO у Цзінані 20 березня

Вступ:Ласкаво просимо на Четвертий Форум співробітництва MAH і розвитку індустріалізації CXO та дотримання вимог! Ця престижна подія, організована компанією Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd., і співорганізаторами якої є Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., має відбутися 20 березня 2024 року в розкішному готелі Shunhe International у Цзінані.

Огляд конференції:Цей форум має на меті подальшу реалізацію обов’язків власників MAH щодо забезпечення якості та безпеки фармацевтичних продуктів протягом усього життєвого циклу. Національне управління лікарських засобів опублікувало кілька важливих повідомлень, у тому числі Повідомлення № 126 від 2022 року щодо Регламенту нагляду та управління для виконання обов’язків власників дозволів на дозвіл на отримання дозволу на якість і безпеку ліків, Повідомлення № 132 від 2023 року щодо посилення нагляду та управління Довірене виробництво MAH та Повідомлення про видання вказівок щодо інспекції на місці довірених виробничих дільниць MAH (Комплексне управління лікарськими засобами [2023] № 81). Ця політика значно посилила видачу сертифікатів B, що призвело до суворої перевірки матеріалів заявки та перевірок на місці, що ускладнило отримання сертифікатів B для деяких компаній-МАХ.

Проте форум спрямований на вирішення цих проблем шляхом обговорення стратегій суворого дотримання цих правил. Ключові теми включають виявлення недоліків під час перевірок на місцях для підприємств, сертифікованих B-класом, створення надійних систем якості, проведення аудитів для довірених підприємств, стратегії зменшення ризиків і процедури передачі власності.

На додаток до питань відповідності, форум досліджуватиме правильну реалізацію нових правил, інструментів і технологій для забезпечення безперервної відповідності в дослідженнях ліків та управлінні якістю. Крім того, він прагне подолати інформаційні бар’єри та сприяти інтеграції інформаційних ресурсів, надаючи платформу для власників MAH, CRO, CMO та CDMO компаній, щоб продемонструвати інформацію про попит і пропозицію та профіль підприємства. Галузеві експерти аналізуватимуть і тлумачитимуть поточний стан і тенденції ліцензування сертифікатів B, а на заході відбудуться сесії для підприємств, сертифікованих B-сертифікацією, щоб оприлюднити вимоги та проектувати роуд-шоу, сприяючи обговоренню майбутніх тенденцій розвитку фармацевтичної галузі.

Дискусії за круглим столом:На форумі відбудуться захоплюючі дискусії за круглим столом на актуальні теми, до участі в яких будуть запрошені топ-менеджери підприємств, сертифікованих B-класом, керівники CXO та експерти з регуляторних досліджень. Ці дискусії всебічно дослідять погляди підприємств на гострі питання, обміняються успішним досвідом і презентують практичні приклади.

Не пропустіть цю можливість приєднатися до нас на передньому краї відповідності та розвитку галузі у фармацевтичному секторі. Ми з нетерпінням чекаємо вітати вас на Четвертому Форумі співробітництва MAH та індустріалізації CXO у Цзінані!